在国内医疗器械注册中，与人体皮肤直接接触的器械产品需要做生物学检测，由于生物学检测不在注册检测的覆盖范围内，会产生检测费用，检测费用受检测项目多少的影响一、生物学评价的基本标准 我国在20世纪80年代开始了生物材料的生物学评价研究。1997年，我国开始将SO10993医疗器械生物学评价系列标准转化成国家标准，即GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准。该系列标准是我国医疗器械生物学评价的基本标准，也是目前我国广泛使用的生物材料和医疗器械生物学评价的标准体系。 生物医用材料安全性评价主要采用医疗器械生物学评价系列标准，即ISO制定的10993系列标准（我国国家标准GB/T16886）。ISO10993系列标准由ISO194技术委员会制定，目前已有21个。 这21个标准分别是：GB/T16886医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验；第2部分：动物保护要求；
广东昊霖企业管理有限公司办理证书有：
2-24室内环境净化与监测服务服务资质评价证书
2-25油烟管道清洗服务资质评价证书
2-26锅炉清洗维保服务资质评价证书
2-27市政环境清洁维护服务资质评价证书
2-28汽车美容清洗服务资质评价证书
2-29文物清洗维护服务资质评价证书
2-30化学防腐清洗服务资质评价证书
2-31皮革清洗养护服务资质评价证书
2-32高压水射流清洗服务资质评价证书
2-33医院消毒清洁养护服务资质评价证书
2-34建筑物日常清洁养护施工服务资质评价证书
2-35建筑物二次供水设施清洁养护施工服务资质评价证书
2-36客运车辆保洁服务资质评价证书
第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验；第4部分：与血液相互作用试验选择；第5部分：体外细胞毒性试验；第6部分：植入后局部反应试验；第7部分：环氧乙烷灭菌残留量；第8部分：生物学试验参照样品的选择和定性指南；第9部分：潜在降解产物定性与定量框架；第10部分：刺激与致敏试验；第11部分：全身毒性试验；第12部分：样品制备与参照样品；第13部分：聚合物医疗器械的降解产物定性与定量；第14部分：陶瓷降解产物定性与定量；第15部分：金属与合金降解产物定性与定量；第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计；第17部分：可沥滤物允许限量的确立；第18部分：材料化学表征；第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征；第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则与方法；ISO/CD10993-21生物医学材料生物学评价标准编写指南。二、哪些产品需要做生物学评价进行生物材料生物学评价是测定和人体接触的、构成医疗器械的材料会引起的潜在毒性。如构成医疗器械的材料会直接或通过释放一些物质引起局部或全身生物学反应，引发肿瘤，或产生生殖和发育毒性反应等。对任何用于人体的医疗器械都需要进行试验，以确保将潜在风险降至“可接受”的程度。