一、杂质制备分离纯化
杂质制备分离纯化-结构确证/分析，药物的质量研究和安全性评价过程都离不开杂质的分离制备及研究，CDE发补意见大多提到药物杂质研究不够充分。对起始物料、关键中间体和原料药中未知杂质进行分离制备研究，可以缩短药物申报周期，更早通过一致性评价。
心邀致力于解决药物杂质分离制备中常遇到的“杂质不稳定、杂质含量低、杂质难分离、杂质难溶解、杂质保留弱”五大难题，提供分离制备和结构鉴定等一站式服务，大程度地为客户解决杂质分离鉴定领域内的问题，创始人在国内大型仿制药公共纯化平台一线，做杂质分离纯化近十年，攻坚数百个高难度药物杂质和API的分离纯化制备。公司具有多种模式的色谱分离技术，储备有齐全的正相色谱、反相色谱、离子交换色谱、HILIC色谱、手性分离相关制备耗材，欢迎实地参观。团队在四环素类/头孢异构体二聚体(不稳定、含量低)、万古霉素/大环内酯/发酵半合成药物(难分离、含量低)、卤代环糊精/喜树碱类(难溶解)、阿卡波糖、阿扎胞苷、他唑巴坦、舒巴坦(极性大，保留弱)、氨基糖苷/多糖类（紫外吸收弱）等高难度药物的微量杂质制备领域取得较多成果。
杂质是原料药的关键质量属性之一，USP和EP明确规定：药物在临床使用前必须确证药物中表观含量在0.1%及其以上的杂质、表观含量在0.1%以下的具强烈生物作用的杂质或毒性杂质以及在稳定性试验中出现的降解产物，均予以定性或确证其结构。中国药典二部也从2005年开始在附录中设有“药物杂质研究指导原则”。“人用药品注册技术要求国际协调会”(ICH)为保证药品的安全、有效和质量可控，也建立了药品中杂质的检测及其限度的指导原则，规定所有高于报告阈值的杂质及其含量均应在每批产品的检验报告中记录，并在申报资料中反映，所有高于鉴定阈值的杂质均应对其结构进行确证。
二、化合物制备分离纯化
新药开发的主流思路是对原研药或天然产物进行大量的结构修饰制备新化合物，以规避专利或提高成药性。通过调研各大公司新药开发实际过程发现，新药开发的限速环节不在于合成技术，而在于如何快速分离制备目标物，传统的常压硅胶色谱耗时耗力，占据了大量合成技术人员宝贵的时间。团队进行高压制备色谱纯化，效率低，成本高，废液量大，仪器故障多，设备处于半闲置状态。
解决新化合物快速纯化更好的方法，是将纯化业务外包给心邀，心邀拥有十年杂质分离制备和新化合物纯化制备经验，也是国内开展药物杂质分离和新药纯化制备的团队，做精分离纯化技术，不涉及化学合成和药物开发，也无需结构信息，仅开展分离纯化相关业务。
三、药物晶型研究
心邀可为您提供以下晶型研究和结晶工艺开发技术服务，晶型研究：单晶培养与药物分子结构确证 • 盐型/共晶型筛选 • 多晶型筛选
结晶工艺开发：
• 利用结晶工艺提纯药物（包括化学纯度和手性纯度）
• 放大和制备特定晶型（包括优势晶型和亚稳态晶型）
• 改变和控制颗粒特性（包括晶习、粒径分布等）
• 结晶工艺优化（提高收率、效率、工艺稳定性、可靠性等）
系统研究药物固态性质，发现适合开发的盐型或晶型，推进新药研发进展；全方位的晶型筛选，延长药品生命周期.
