机械指令是欧盟指定的一系列CE指令中针对机械产品的法律法规，即所有出口到欧洲的机械产品都需符合机械指令的要求。目前新的机械指令是2006/42/EC，Machinery Directive，一般简称 MD。
口罩机CE认证
机械指令总体要求：
保证使用的机器和安全装置不危害人身健康
制造商或其授权代表证明其机器符合有关重要健康和安全要求的指令条款，且必须制订技术文档
表明欧盟的合格申报授权制造商或其授权代表给机器贴上标识-CE标志
判定为危险或需要特殊安全部件的某些类型机器具有来自指定机关通过EC型号检查或技术构造档充分证明的独立保证
制造商或其授权代表进行作为设计过程部分的机械在正常和异常工作条件下的危险评估
机械的结构必须保证其适当功能，在制造商预定条件下，只要是按照规定操作的机械，那么他们在运转、调试和维修时，都不能对人造成伤害。为此必须采取措施以排除机械在预期寿命内（包括装配和卸载时）的一切事故风险，包括在可预料的异常情况下所造成的事故风险。
一、MD指令认证产品范围
依照指令的规定，凡由零配件组合而成的组合体，即由若干部件或零件连接在一起的组合装置，为了达到共同的目的被组合和控制，使其作为一个整体运转，其中至少有一个零部件通过适用的驱动件、控制部分和功率电路等而运动，这些零部件的组合是为了某一特定的应用，特别是为了用于材料加工、处理、运送或包装等应用需求场合。
比如这些产品：
电动机（MD）、自动控制门（MD）、口罩机（MD）
电动滑板车（CE-LVD/CE-MD/IPX4）
浓缩器（MD+LVD）、柱塞泵（MD+LVD）
潜水电泵（MD）、干燥机（MD+LVD+EMC）
安检机（MD）、泡罩机（MD+LVD）
制袋机（MD+LVD）、制冰机（MD+LVD+EMC）
压花机（MD+LVD）、精密模切机（MD）。
