深圳医疗器械经营许可证书深圳市三类医疗器械许可证办理手续

更新:2024-06-02 08:16 发布者IP:119.122.89.34 浏览:0次
发布企业
太平洋投资(深圳)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
太平洋投资(深圳)有限公司
组织机构代码:
440301116785124
报价
请来电询价
关键词
申请医疗器械经营许可证的条件、医疗器械申请流程
所在地
手机和薇信同号--沟通更方便!免费咨询+服务满意为止!
手机
18200989595
联系人
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18200989595

产品详细介绍

第三类医疗器械经营许可证办理之后需要明确的几个注意事项

1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

2、 应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品的可追溯。

三类医疗器械经营许可证所需材料:

1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)。

2.《营业执照》(复印件1份)。

3.组织机构代码证(复印件1份)。

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件各1份,验原件)。

5.质量管理人员的工作简历(原件1份)。

6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份,验原件)。

7.组织机构与部门设置说明。

8.经营范围、经营方式说明。

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(复印件各1份)。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,验原件)。

10.经营设施、设备目录。

11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份)。

12.企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,打印信息管理系统首页(原件1份)。

申请医疗器械经营许可证的条件需要满足哪些要求?1场地:————————以下条件如果无法达到,无需担心找太平洋投资,提供一站式解决方案!

1、办公场地租赁凭证(套内面积不少于80㎡)、租赁合同、平面图。

2、签订第三方物流仓储协议,面积≥40㎡,第三方需提供房屋产权或使用权证明文件、地理位置图、标明面积的平面图、室内摆放平面图。

申请医疗器械经营许可证的条件-人员:————————以下条件如果无法达到,无需担心找太平洋投资,提供一站式解决方案!

1、法定代表人需要提供身份原件、学历(高中及以上毕业证)。

2、一名企业负责人,专科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等)

3、一名质量负责人,工作5年以上,专科以上学历(临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业),

4、另提供三名专职工作人员(中专或高中以上学历)。

5、五个人必须在公司买社保、签订劳动合同(交复印件验原件)、定期做专业类培训并提供纸质的考核试卷。

6、五个人的体检报告。

7、看场地时5个人到场(需要现场签字、面谈、验证件原件及拍照)。

太平洋投资服务优势:

专注医疗器械资质申请、一手代办一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案,医疗器械注册证办理,医疗器械生产许可证办理、医疗器械委托生产备案代办

做6840体外诊断试剂,需要冷藏产品体外诊断试剂代办、隐形眼镜三类医疗器械许可证办理都可以提供全方位一站式服务,助力企业轻松拿证!


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
深圳医疗器械经营许可证书深圳市三类医疗器械许可证办理手续的文档下载: PDF DOC TXT
关于太平洋投资(深圳)有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年07月11日
法定代表人陈敏飞
注册资本500
主营产品医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税
经营范围投资项目策划;企业管理咨询;商务信息咨询;投资兴办实业(具体项目另行申报);创业投资业务;法律咨询(不得以律师名义从事法律服务业务;不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务);企业形象策划;市场营销策划。(以上不含证券、金融项目,法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得...
公司简介太平洋投资(深圳)有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112