fda的dmf年报模板

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FDA五大类别：

食品FDA注册认证 ：偶数年需要续费更新一次

OTC药品FDA-NDC注册认证：当年有效

FDA注册认证：当年有效

激光FDA注册认证：每年的8月份需要年报更新一次

化妆品FDA注册认证：有效

又到了一年一度的FDA注册缴费季，Zui近有很多客户来问我怎么进行FDA续费，今天小编就给大家整理了一下FDA年费缴费步骤，助力企业快速在美国市场上进行销售。

美国FDA年金续费怎么办理？每年的10月-12月，是企业注册FDA的黄金时间段。每年的10月1号-12月31号是FDA续费期，企业必须在这个时间段缴纳美金年费，以维持FDA注册的有效性。若不及时续费，企业将会FDA被注销，取消进入到美国市场的资格。

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FDA年费缴费步骤

1. 签订FDA续费协议；

2. 缴纳FDA续费代理费；

3. 填写FDA续费申请书；

4. 代理公司为企业申请PIN码和付款指南；

5. 企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。

6. 代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。

7. 企业登录FDA，根据Owner/OperatorNumber查询注册信息。

FDA年费缴费注意事项

位于美国境外的机构还必须美国代理商以代表他们与FDA联系，在美国代理商接受之前，FDA不会Zui终确定注册的更新。

作为新的一年，美国和美国以外的工厂都需要提交工厂标识符（UFI），作为其更新的一部分。如果您的机构还没有UFI，则应立即提出要求。这项新要求可能会导致UFI请求积压。延迟收到UFI会使您面临无法及时更新设备的风险。