fda的dmf年报模板
FDA五大类别:
食品FDA注册认证 :偶数年需要续费更新一次
OTC药品FDA-NDC注册认证:当年有效
FDA注册认证:当年有效
激光FDA注册认证:每年的8月份需要年报更新一次
化妆品FDA注册认证:有效
又到了一年一度的FDA注册缴费季,Zui近有很多客户来问我怎么进行FDA续费,今天小编就给大家整理了一下FDA年费缴费步骤,助力企业快速在美国市场上进行销售。
美国FDA年金续费怎么办理?每年的10月-12月,是企业注册FDA的黄金时间段。每年的10月1号-12月31号是FDA续费期,企业必须在这个时间段缴纳美金年费,以维持FDA注册的有效性。若不及时续费,企业将会FDA被注销,取消进入到美国市场的资格。
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FDA年费缴费步骤
1. 签订FDA续费协议;
2. 缴纳FDA续费代理费;
3. 填写FDA续费申请书;
4. 代理公司为企业申请PIN码和付款指南;
5. 企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。
6. 代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。
7. 企业登录FDA,根据Owner/OperatorNumber查询注册信息。
FDA年费缴费注意事项
位于美国境外的机构还必须美国代理商以代表他们与FDA联系,在美国代理商接受之前,FDA不会Zui终确定注册的更新。
作为新的一年,美国和美国以外的工厂都需要提交工厂标识符(UFI),作为其更新的一部分。如果您的机构还没有UFI,则应立即提出要求。这项新要求可能会导致UFI请求积压。延迟收到UFI会使您面临无法及时更新设备的风险。