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欧洲化妆品CPNP注册

更新:2024-05-13 07:07 发布者IP:113.110.171.118 浏览:0次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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欧洲化妆品CPNP注册,化妆品CPNP注册
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产品详细介绍

化妆品CPNP注册介绍,出口欧洲的CPNP注册介绍

1.CPNP:Cosmetic Products NotificationPortal,化妆产品通报(CPNP)是由欧盟化妆品法规EC No1223/2009为实现化妆品监管而创建的一种在线通报系统。

2.为什么要CPNP注册?

欧委会网站7月11日消息,欧盟拥有众多世界化妆品品牌,化妆品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接创造就业岗位超过150万个。

2009年欧盟制订新化妆品法规,2013年7月11日生效,过渡期用以帮助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从第三国进口的化妆品均须符合新规。

化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面:

一是加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。

二是引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须指定欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,

并不断更新信息。

三是欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(Cosmetic ProductsNotification Portal,CPNP)通报一次。出现事故时,

国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。

四是引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康专家的信息,并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。

五是化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包括纳米材料,必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料,如欧委会有疑虑,

则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料必须在成分列表中标示。

根据法规(EC)No 1223/2009第13条, 有关化妆产品的资料,均需要于CPNP网上通报系统通报。

1.由2013年7月11日开始, 化妆产品均需强制通过CPNP通报

2.此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品

3.成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求

4.产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报

5.该负责人或分销商需及时提供所需的更新资料

6.负责人可将产品通报委派给其他相关单位, 例如其制造商, 顾问或认可检测机构

7.需要注册才能进行CPNP通报

一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 仅用于市场监测,市场分析,评估和消费者信息。


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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