隐形眼镜护理液的主要成分是氯化钠和防腐剂等,主要用于对生物材料的清洗、消毒、去除蛋白等,对于配戴隐形眼镜的人来说,无疑是必不可少的。但部分消费者反映配带隐形眼镜后出现眼部发红,感觉不适等不良反应。
根据国内条例,隐形眼镜护理液属于III类:
根据医疗器械分类目录 第6822条第1款,隐形眼镜护理液属于三类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》,生产企业必须取得医疗器械注册证批准文号才可以生产。
根据CEMDR法规的条例,隐形眼镜护理液属于IIb类:
所有专门用于隐形眼镜的消毒、清洗、漂洗、或水合(如适用)的器械均归类为于IIb 类。
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隐形眼镜护理液申请CE认证多少钱?属于CE MDR哪一类?
更新:2024-06-26 07:07 发布者IP:113.116.241.243 浏览:1次![](http://shop.11467.com/2022/08-31/3770954771.jpg)
- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司组织机构代码:91440300MA5G8X7GXB
- 报价
- 人民币¥1.00元每元
- 关键词
- CE MDR,医疗器械CE认证,MDR产品分类,CE MDR认证,CE MDR类别
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 13267220183
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- 项目经理
- 汪经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
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产品详细介绍
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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