手套fda注册 手套ce分享 手套检测报告办理

更新:2024-06-26 08:30 发布者IP:113.104.190.161 浏览:0次
发布企业
深圳市讯科标准技术服务有限公司销售部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市讯科标准技术服务有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D902695
报价
请来电询价
关键词
手套检测报告
所在地
深圳市宝安区航城街道九围社区洲石路723号强荣东工业区E2栋二楼
联系电话
0755-23312011
手机
18165787025
业务
尹工  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18002557723

产品详细介绍

美国食品与药品监督局(FDA)准备在医疗活动中禁止使用有粉胶手套,包含外科手套、检查手套和用以润化可消化吸收粉末的外科手套。

FDA则在公告中表明,有粉胶手套(无论是哪种种类)已确认与众多潜在性伤害相关,包含很严重的呼吸道炎症、过敏症状(包含哮喘病)、超敏反应、肺部感染和肺细胞损伤、肉芽肿性炎和腹膜后黏连。吸进胶手套里的粉末蛋白可导致吸气过敏症状。

FDA称无粉胶手套包含普外应用和检测所使用的胶手套同样也可以对病人和医护人员给予和有粉胶手套一样的缓冲作用,但并不会产生一切风险性。

美国食品和药物管理局(Food andDrugAdministration)通称FDA,FDA 是美政府在健康和人类服务中心 (DHHS) 和公共性国家卫生部(PHS)中设立执行器之一。作为一家创新管理组织,FDA的工作职责是保证国外该国生产或进口的食品、护肤品、药品、生物制品、医疗器械和放射性商品的安全性。这是早已维护顾客为主要职责的联邦政府组织之一。

国外FDA咨询

FDA咨询办理流程有什么:

1.公司登记

1.1 公司注册申请表格

FDA确定,公布公司系列号;

1.2 产品注册

医疗器械以安全隐患水平分为3类:

1类 医疗机械字段名操纵

2类 市场准入制度认同(即510(K)认同)

3类 PMA进入市场前准许

1.2.2授权委托

《FDA注册与通报委托协议》(公司法人签名,盖上公司印章)

1.2.3提供资料

企业法人营业执照

事业法人代码证书,社团活动法人登记证等(影印件盖上公司印章)

c)有效期内资质证书或生产许可资格证书(影印件盖上公司印章)

d)《FDA注册申请表》(中,英语各一份,盖上公司印章)

e)FDA新增的规定递交的其他文件(若有)。

企业介绍(公司成立年限、经济发展特性、技术水平、主要产品种类以及特性、资产情况)。

1.3 支付

注册字段名完全免费;

510(K)、PMA必须按FDA在网上发布的资费标准付款。

申请办理申请注册

收费标准后测算,FDA60个工作日进行申请注册;

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
手套fda注册 手套ce分享 手套检测报告办理的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市讯科标准技术服务有限公司销售部商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
主营产品有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。
经营范围产品检测认证
公司简介深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家依据ISO/IEC17025运行的第三方检测机构。我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112