根据不同危险等级对应提交以下信息资料完成FDA的注册要求。
1. 基本信息
2. 产品和型号
3. 标签
4. 产品信息、服务手册
5. 产品详细说明
6. 激光等级
7. 性能合规要求
8. 合规性测试
9. 使用寿命
10. 校准
适应产品:
1.音频,视频和计算机设备的组件,例如CD,DVD,蓝光,HD(高清晰度)或其他光盘播放器和记录器
2.条形码阅读器
3.打印机,复印机,传真机
4.用于演示、测量、定位的激光笔
5.用于电话,视频和计算机网络的光纤系统。
6.用于材料加工操作,例如激光切割机、激光焊接机、激光雕刻等。
7.在实验室中用于研究,测量和光源的应用。
8.专为医疗程序设计的激光器,如激光祛疤,激光屈光眼,激光切割等。
9.专为激光表演,娱乐,广告等设计和推广的激光器。