【1】公司的营业执照复印件；
【2】法人身份证复印件及毕业证复印件；
【3】公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，必须是大专以上学历）
【4】质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，医学，生物工程，管理的大专以上学历）复印件；
下面给你们讲一下生活中常见的二类医疗器械：
血压计，体温计，无菌创口贴、一次性使用创口贴，外科口罩，医用防护口罩，医用防护服、一次性医用防护服，天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽等。有一些便利店都在经营天然橡胶胶乳避孕套，体温计，早孕试纸等，而没有办理二类医疗器械经营备案，实际上这是违法的行为，应当及时办理，避免企业风险，从事网上销售这些也是需要办理的，才算合法经营。