一类医疗器械:风险程度低,如医用冰袋、降温贴、手术剪、手术刀等等,只需进行常规管理即可,这类产品一般由当地市级食品药品管理部门管理。经营这类产品既不需要办理许可,也不需要备案,只需要取得工商部门核发的营业执照即可。
第二类医疗器械:有一定危险,需要采取特别措施来严格控制和管理,如体温计、血压计、雾化器等。这类产品的生产活动由食品药品监管部门实行许可管理,产品的经营需要实行备案管理。
第三类医疗器械:风险较高,需要采取特别措施来严格控制和管理,如注册器、输液器、心脏支架、核磁共振等。这类产品的生产和经营是由、食品药品管理部门实行许可管理的,需要办理医疗器械许可证。
医疗器械相关资质
随着网络环境监管的不断完善,电商法的上线,各大平台对网络环境的优化。很多做医疗器械相关行业的企业主、创业者开始遇到相关疑问。经营主体在淘宝、天猫、拼多多、京东等平台经营要办理医疗器械网络销售备案凭证后才可以正常经营。
所需资质:医疗器械网络销售备案:分自建网站(包含网络客户端应用程序)或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械两种形式。/二类医疗器械经营备案或三类经营许可:网上售卖医疗器械需提供线下医疗器械经营资质。
销售三类医疗器械需要办理什么资质许可证?
2025-05-30 07:00 116.30.175.24 1次
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- 三类医疗器械经营许可证
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