深圳三类医疗器械经营许可证经营场所和库房如何布置?

2025-05-28 11:14 116.30.175.24 1次
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三类医疗器械经营许可证
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产品详细介绍

申请医疗经营许可证需要经营场所和库房的面积至少需要30+15平方米,场地约谈是申请医疗器械许可证中很重要的环节,那么经营场所和库房如何布置才能通过约谈呢?

企业贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区、分类管理。

  贮存作业区包括待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区等,并有明显分区标示。分区标示应当具有引导、指示、警告等说明,明显区分不同区域和功能(如分区可采用色标管理,设置待验区、退货区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货(召回)产品应当单独存放。
只要紧紧把控五个区三个颜色的布置标准,场地约谈就不足为惧拉