电热毯UKCA认证如何申请

什么是UKCA标志？

UKCA（英国符合性评定）标志是针对进入英国市场（英格兰，威尔士和苏格兰）的产品所必须加贴的一种全新的市场准入标志。它涵盖大部分原来需要加贴CE标志的产品。

UKCA标志需要放置在英格兰、苏格兰、威尔士出售的商品上，不能单独放在北爱尔兰地区出售的商品上。

UKCA适用领域

UKCA适用于玩具安全，船用设备，压力容器，电磁兼容，非自动衡器，测量仪器，电梯，防爆认证，无线电设备，压力设备，个人防护用品，燃气具，机械，户外使用设备，生态设计，气溶胶，低压电器，有害物质等领域。

UKCA对医疗器械，IVD，建筑，铁路做出了特殊要求。

UKCA正式生效时间

英国政府已经确认UKCA标志将在2021年1月1日正式生效。进入英国市场的产品的CE标志仍将被认可，直至2021年12月末。自2022年1月起，对于进入英国市场的产品，CE标志将不被认可。具体时间节点如下所示。

Timeline

请注意：本图并不包含针对船用设备、医疗器械的时间表。

医疗器械规范

自2021年1月1日以来，英国对医疗器械市场做出了许多更改。

· CE标志将在英国继续得到认可，直到2023年6月30日

· 欧盟认可的公告机构签发的证书将继续对英国市场有效，直到2023年6月30日

· 欧盟不再承认英国公告机构

· 英国公告机构无法颁发CE证书（在北爱尔兰地区除外），并且已成为英国批准机构

· 希望将设备投放到英国市场的制造商可以使用一条新的上市和产品标记途径

· 自2021年1月1日起，所有在英国市场投放的医疗设备，包括体外诊断医疗设备（IVD），都需要向MHRA注册。

- 自2021年5月1日起，IIIs类和IIb类可植入物以及所有有源可植入医疗设备和IVD List A产品必须注册。

- 自2021年9月1日起，其他IIb类和所有IIa类设备和IVD List B产品和自检IVD产品必须注册

- 自2022年1月1日起，I类设备，定制设备和一般IVD产品（当前不需要注册）必须开始注册

·在2021年1月1日之前需要向MHRA注册其设备的I类设备，定制设备和一般IVD的制造商（即英国制造商或具有北爱尔兰授权代表的第三国制造商）必须继续从2021年1月1日起以与现在相同的方式注册其设备，而不是按照上述日期进行注册

· 如果您是英国境外的制造商，并希望将设备投放到英国市场，则需要指定一个英国负责人在英国负责该产品。