FDA注册要求工厂审核吗？FDA在注册时不进行工厂检查的，注册完成后每年FDA会在注册数据库里抽取部分企业进行飞行检查，在被FDA抽到后会接到FDA的通知，通知会包含检查的时间，目的，联系等信息
什么是FDA认证？美国食品和管理局（Food and Drug Administration）的简称，FDA 是美国在健康与人类服务部（DHHS） 和公共卫生部 （PHS）中设立的执行机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一，通过FDA认证的产品对是确保安全有效的。
FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多。对Ⅰ类产品，企业向FDA递交相关资料后，FDA只进行公告，并无相关证件发给企业；对Ⅱ、Ⅲ类器械，企业须递交PMN或PMA，FDA在公告的会给企业以正式的市场准入批准函件（Clearance），即允许企业以自己的名义在美国器械市场上直接销售其产品。至于申请过程中是否到企业进行现场GMP考核，则由FDA根据产品风险等级、管理要求和市场反馈等综合因素决定。
2、报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价；3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品；4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行；5、测试完成后提供FDA认证报告
美国食品和管理局（Food and Drug Administration）简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 （DHHS）和公共卫生部 （PHS） 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
激光类产品，化妆品，食品，药品，器械产品出口美国需要做FDA注册/FDA检测
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