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一类医疗产品CE注册指南,看这里

更新:2024-05-03 08:20 发布者IP:113.104.203.22 浏览:0次
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CE认证、MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
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产品详细介绍

一、低电压CE认证(LVD指令)简介

为了规范欧盟各成员国对低电压电器设备的管理,使欧盟各成员国关于低电压电器设备的法规协调一致,1973年2月19日欧共体理事会颁布了73/23/EEC指令。现行低电压指令为2006/95/EC。新版本CE-LVD低电压指令2014/35/EU,用以替换原有CE-LVD低电压指2006/95/EC,新版本CE-LVD低电压指令2014/35/EU将于2016年4月20日起执行。

LVD低电压指令(Low Voltage Directive2006/95/EC),LVD的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。指令适用范围是使用电压为交流在50V至1500V和直流75V至1500V之间的电器产品,此指令包含此设备的所有安全规则,包括防护因机械原因造成的危险。设备的设计和结构应保证在按其预定用途,在正常工作条件下或故障条件下使用时不会出现危险,特别是对下列危险进行评估:

电击(Electric Shock)

危险能量(Energy hazard)

火灾(Fire)

机械和热的危险(Mechanic and heat hazard)

辐射危险(Radiation hazard)

化学的危险(Chemical Hazard

二、低电压CE认证项目(Test Items)

功率测试Input test

温升测试Heating test

湿度测试Humidity test

灼热丝试验态测试Glow-wire test

过载测试Over Load test

漏电流测试Leakage current measurements

耐压测试Electric Strength test

接地电阻测试Earth continuity test

电源线拉力测试Cord anchorage test

稳定性测试Stability test

插头扭矩测试Plug torque test

冲击测试Impact test

插头放电测试Capacitor discharge test at plug

元器件破坏测试Fault conditions test

工作电压测试Working voltage measurement

马达堵转测试Motor lock-rotor test

高低温测试Low and high temperature test

滚筒跌落测试Tumbling test

绝缘电阻测试Insulation resistance test

球压测试Ball pressure test

螺丝扭力测试Screw Torque test

针焰试验Needle flame test

三、低电压CE认证产品范围

LVD指令适用于工作(输入)电压在交流50V~1000V,或者直流75V~1500V的电器产品。指令规定了基本的电气安全要求。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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