医疗器械CE流程MDR/IVDR

更新:2024-05-19 09:00 发布者IP:113.104.183.72 浏览:0次
发布企业
深圳市讯科标准技术服务有限公司推广部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
深圳市讯科标准技术服务有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D902695
报价
请来电询价
关键词
检测,认证,注册,测试
所在地
深圳市宝安区航城街道九围社区洲石路723号强荣东工业区E2栋二楼
联系电话
0755-23312011
手机
13378656801
销售
夏敬  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13378656801

产品详细介绍

**制造商正忙于开展与欧盟《医疗器械法规》(MDR)和《体外诊断法规》(IVDR)有关的合规性计划活动,以分别在2021年5月和2022年5月达到合规性,当然,符合性计划的一部分是与给这些法规的公告机构签约,以履行当前和将来的法规义务。

截至2020年7月10日,共有15个为MDR的公告机构,四(4)个为IVDR的机构,还有至少九(9)个机构正在等待,到目前为止,欧盟近已报告了44份MDR和11份IVDR申请,下面列出了的机构的当**表。

医疗器械CE流程

为MDR 2017/745的公告机构:

BSI(荷兰)

BSI(英国)

CE Certiso(匈牙利)

DARE!!Services(荷兰)

DEKRA流程(德国)

DEKRA流程(荷兰)

DNV GL Presafe(挪威)

images.jpgimages.jpg

GMED(法国)

IMQ(意大利)

Intertek IMNB(瑞典)

MDC医疗设备流程(德国)

MEDCERT(德国)

NSAI(爱尔兰)

TüV莱茵LGA(德国)

TüV南德意志集团(德国)

为IVDR 2017/746的公告机构:

这些列表可以在这里访问:

MDR公告机/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34

IVDR公告机/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=35


所属分类:中国商务服务网 / 可靠性测试
医疗器械CE流程MDR/IVDR的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市讯科标准技术服务有限公司推广部商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
注册资本500
主营产品有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。
经营范围产品检测认证
公司简介深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家依据ISO/IEC17025运行的第三方检测机构。我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112