医用垫单CE认证办理欧代协议周期多久

2024-11-15 08:20 113.104.203.22 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
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已通过营业执照认证
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
欧盟CE认证、美国FDA注册、英国MHRA注册、瑞士注册
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

CE认证的产品范围

  想要了解CE的产品范围,必须想了解CE认证的NLF法规,NLF规定了在其范围内的产品需要做CE认证,欧盟新立法框架NLF目前共有22个指令,分别是以下:

  1、玩具安全-第2009/48/EU号指令

  2、移动式压力设备-第2010/35/EU号指令

  3、限制电气和电子设备中的危险物质-第2011/65/EU号指令

  4、建筑产品-第305/2011号条例(欧盟)

  5、烟火制品-第2013/29/EU号指令

  6、艇和个人水艇-第2013/53/EU号指令

  7、民用-第2014/28/EU号指令

  8、简单压力容器-第2014/29/EU号指令

  9、电磁兼容性-第2014/30/EU号指令

  10、非自动称重仪器-第2014/31/EU号指令

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  11、测量仪器-第2014/32/EU号指令

  12、升降机-第2014/33/EU号指令

  13、潜在爆炸环境用的设备及保护系统-第2014/34/EU号指令

  14、无线电设备-第2014/53/EU号指令

  15、低压-第2014/35/EU号指令

  16、压力设备-第2014/68/EU号指令

  17、海洋设备-第2014/90/EU号指令

  18、索道装置-条例(欧盟)2016/424

  19、个人防护设备-第2016/425号条例

  20、气体用具-规例(欧盟)2016/426

  21、医疗器械-第2017/745号条例

  22、体外诊断医疗设备,规范(EU)2017/746

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  注解:NLF是指欧盟新立法框架,全称“NewLegislativeFramework”是欧盟以加强对产品的市场监管框架和认可体系的规定,2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外,对国家认可机构及认可体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。

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所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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