GB/T12624-2009防护手套检测报告

防护手套是用以保护手部不受伤害的用具。在医疗方面主要是用于医疗检查隔离防护之用。主要有医用检查手套、无菌医用手套、医用X射线防护手套等。
防护手套的种类繁多，医用防护手套有检查手套、无菌医用手套、医用X射线防护手套等。
1.检查手套
管理类别：Ⅰ类医疗器械，分类名称：一般医疗用品
1）背景与结构
属医用高分子材料及制品，现有的检查手套一般是由聚乙烯（PE）制成，PE是乙烯经聚合制得的一种热塑性树脂。PE无臭、无毒，手感似蜡，具有优良的耐低温性能（*低使用温度可达-100~-70℃），化学稳定性好，能耐大多数酸碱的侵蚀（不耐具有氧化性质的酸）。常温下不溶于一般溶剂，吸水性小，电绝缘性优良。但由于此类手套没有弹性，佩戴时多为松弛状态，对病人检查时，触摸感觉不好，不容易摸出病人身体上的肿块，细小的更不易摸到，使用时手套也容易因进气影响触摸感觉，如图1所示。
已研制出新型的医用检查手套，主体由乙烯-乙酸乙烯共聚物（EVA）制成，手套主体内增加一层EVA放大膜，可放大触摸感觉，使平时徒手触摸不易察觉的肿块、结节能明显的触摸到。其手套主体和EVA放大膜的中间部位设置了多个透气孔，使进入手套的气体能排出，不影响触摸感觉。EVA放大膜位于手套主体内，且尺寸和整个手套主体契合，厚度在0.01~0.08mm之间，EVA放大膜表面涂有一层纳米液体，形成纳米液体膜，厚度为4~9微米。手套形状分有连指手套型和五指手套型，透气孔一般为3~5个，直径为3~8mm。
2）用途
用于检查乳房、直肠、下肢动脉等。
2.无菌医用手套
管理类别：Ⅱ类医疗器械 ，分类名称：手术手套
1）背景
属医用高分子材料及制品。医院手术室所用的是普通的无菌医用橡胶手套，这种手套存在的缺点包括：生产工艺不一，滑石粉涂布太少；对于手较大的医生戴用费力；术前洗手大多不用酒精浸泡，而是用灭菌液涂抹手臂，涂上灭菌液后手臂发涩，在戴手套时手背套口处容易反转，使手套背面与皮肤接触，从而可能发生污染，达不到无菌要求，如图2所示。
新研制出一种一次性新型无菌医用手套，在手套背面外层贴有一层可揭去的贴膜，贴膜自套口向远端，贴膜的边缘处具有揭角，这样减少手套外面与皮肤的接触，避免了发生二次污染，满足了无菌要求。如图3所示：1为贴膜，2为手套背面，3为揭角，4为套口。
2）用途
用于要求无菌条件的手术及检查使用。
3.射线防护手套
管理类别：I类医疗器械，分类名称：医用射线防护用品
1）定义
属医用射线防护用品、装置，用于在X射线诊断和介入治疗过程中对抗散射X射线的手部防护，减低散射线对人体的伤害。
2）背景
在对病人进行X射线或对病人进行介入手术治疗时，都是需要在使用X射线的照射辅助下完成的，在这其中医生在操作和处理病灶的时候，通常会在不同的位置，如对病人进行X光透射或对病人进行大腿根部的股动脉穿刺，进行腹部如肝脏、胸部如心脏、头部如脑血管等的介入手术，这时，只要患者需透射部分或患者的病灶部暴露在X光下，医生就可以在进行X光透射或在X光的监视下进行手术操作，而现有技术在进行X射线透射或介入手术治疗时，医生手部没有专门的防护设施来进行防X光射线的保护，久而久之医生的手指会受X射线的大幅度辐射，从而摄入大量的射线，严重影响医护人员健康，由此人们制造了铅手套，但由于铅手套比较厚重，使得手指不够灵活，影响操作。而使用普通的医用手套因无防辐射性能则对医生的手指缺乏防护，不能够在进行透射和手术操作时对医生进行屏蔽，有效的对医生手部进行保护。
现研制出的新型X射线防护手套，包括手套本体，是由柔性材料制成的防护胶层，防护胶层内设有可阻挡X射线的重金属粉层，并且金属粉层是为金属粉粘附固定于防护胶层内形成的重金属粉层，在防护胶层内侧设有纺织纤维层，提高了操作者使用时的舒适性。其结构简单、实用、方便、防护性能好，在手指能够灵活操作的也可有效地防止临床上X射线透视和介入手术治疗时对操作者手部的辐射危害。
3）用途
广泛应用临床上X射线透视和介入手术治疗中。