药物 GMP 验证如何办理?
1、申请公司到省局审批服务厅递交验证申请申请材料
2、省局药物安全管理处对申请材料形式审查 (5个工作日)
3、认证机构对申报资料开展技术审查 (10个工作日)
4、认证机构制订监督检查计划方案(10个工作日)
5、省局审核计划方案 (10个工作日)
6、认证机构实施验证监督检查 (10个工作日)
7、认证机构对监督检查汇报进行初审 (10个工作日)
8、省局对验证初审意见开展审核(10个工作日)
9、报国家药监局公布核查公示(10个工作日)