3C认证手续办理

3C认证工厂的检查和审核要点

节职责和资源

1.1责任

工厂应规定与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系，工厂应在组织中任命一名质量主管，无论其他职责如何，该质量主管应具有以下职责和权限:

a)负责建立符合本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持。

b)确保贴有强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。

c)建立形成文件的程序，以确保认证标志的正确储存和使用。

d)建立形成文件的程序，确保不合格产品和认证产品未经认证机构确认，变更后不贴强制性认证标志。

质量负责人应能胜任自己的工作。

理解要点:

(一)工厂，指生产企业拥有或者委托生产企业进行生产装配活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备；

⑵影响认证产品质量的人员至少包括:质量负责人、与质量活动有关的各级管理人员、设计人员(如有)、采购人员、评价供方的人员、按制造工艺操作的人员、检验/试验人员、设备维修人员、计量人员(如有)、内审员(不论其他职务)、从事包装、搬运和贮存的人员。各类人员要有相应的职责，各职责的界面要清晰明确；

(3)原则上，指定的质量负责人应是高管理者的人员，至少是能与高管理者直接沟通的人员。当质量控制员不在时，工厂可以指定一名质量控制员的代理人履行相应的职责；

(4)质量负责人(不考虑其他职责)应被赋予涵盖1.1a) ~d)的职责和权限。应具有相应的质量管理经验或经历，获得相应授权，具有协调和处理认证产品质量相关事宜的能力，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。

复习要点:

(1)是否规定了与质量活动有关的各类人员的职责和关系，这些规定是如何充分、适当和协调的；

⑵工厂是否任命了质量负责人，是否赋予了1.1a) ~ d)中规定的职责和权限；

(3)通过对相关过程和活动的审核，确定质量负责人是否有足够的能力完成其工作；

(4)通过对相关过程和活动的审核，评价各类人员职责的履行情况。

1.2资源

工厂应配备必要的生产设备和检验设备，满足稳定生产符合强制性认证标准产品的要求；应当配备相应的人力资源，确保从事影响产品质量工作的人员具备必要的能力；并建立和保持产品生产、检验、试验和贮存的必要环境。

(1)本条款是对工厂资源的一般要求，包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境；

𖲕The人力资源配置应满足质量活动对人员能力的要求；

⑵工厂应有足够的生产和检验设备，其技术性能、精度和运行状态能保证获证产品符合强制性认证标准；

⑶工作环境是指确保获证产品符合要求所需的环境，涉及生产、检验、试验、贮存等环节，如温度、湿度、噪声、振动、磁场、照明、清洁、无菌、防尘等。工厂应识别环境要求，并提供和管理资源以满足要求；

𖲘Whether由于外部原因(如认证体系、认证标准等。)或内部原因(人员变动、设备变动、环境变化等)。)，工厂应采取相应措施，确保获证产品的质量符合强制性认证标准的要求。

(1)工厂是否确定了对认证产品质量有影响的各岗位人员的能力要求，采取了哪些措施使人员满足岗位能力要求，目前各岗位人员的能力是否满足要求；

𖲕Determine企业提供的资源是否充分和适当，通过对相关过程和活动的审核，资源是否得到了有效的管理和控制；

(3)当资源发生变化时，工厂是否有及时了解相应信息的畅通渠道，能否及时采取措施确保其资源满足认证产品稳定生产的要求？