医疗器械iso13485体系需要审厂吗?

更新:2024-07-03 08:20 发布者IP:113.104.181.127 浏览:0次
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ISO13485、ISO9001、三体系、双体系、ISO认证
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产品详细介绍

ISO13485汉语叫“医疗机械质量认证体系用以法律法规的规定”。IS013485是医药行业质量认证体系规范,要在IS09001的前提下增强了医药行业的特别要求,对产品标志、过程管理等多个方面给出了更加严格控制规定。对医疗器械生产公司的质量认证体系给出了专用型规定,为医疗机械的品质做到安全可靠起到了推动作用。IS013485验证是全球诊疗设备生产厂家(如:国外、日本、澳大利亚、欧盟国家)为接纳标准的。

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验证益处

经过该验证能增强医疗工作者和终消费者对

公司产品的终信赖

提升医疗器械管理,加强公司质量管理,同时也可以确保病患者人身安全,为消费者提供性能稳定的商品。

提升和提高公司的管理水准,规避法律风险,提升公司的知*名度

提升和确保产品品质水准,让企业获得更多的经济收益

有益于清除绿色壁垒,获得进到国外市场的通行卡

有益于提高新产品的竞争能力,提升新产品的市场份额

根据高效的风险管控,进一步降低商品发生安全事故或不良反应风险

提升职工的责任心,主动性和敬业精神

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所属分类:中国商务服务网 / 管理体系认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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