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小儿便秘贴CE认证(MDR)的要求及申请流程

更新:2024-04-27 08:20 发布者IP:113.104.181.127 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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18
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深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
欧盟CE认证、欧代协议、美国FDA注册、英国MHRA注册、瑞士注册
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

不同于中国CCC认证发证统一由CQC发证,CE没有统一的发证机构(所以也没有统一的查询渠道/网站),不同机构颁发的CE证书含金量是不同的。

  国际机构如TUV、SGS、ITS等颁发的CE证书市场认可度肯定是更高的,当然价格也是比较昂贵,测试标准流程也相对严格,适合高要求的客户选择。有些国外客户也会这些大机构出具的报告证书。一般需求的也可以选择国内机构,价格适中,并且国内的机构一般以客户为导向,服务较好,包括预测试、协同整改等支持。

  NB机构发CE证书,NB机构数量众多,良莠不齐,在机构的选择上需要注意能有市场认可度的,避免实验室无资质的机构。

  CE认证的费用

  CE认证的费用主要和产品和选择的机构有关,另外是否加急等也会影响报价。

  之前说过机构越有名,报价越贵,SGS、TUV、ITS报价可能会比普通机构报价多一倍以上市场决定了价格。

  CE认证费用的另外一方面和产品本身有关,例如普通不带RF的产品只需要测试EMC,无线产品(蓝牙,WIFI,4G等)除了EMC部分,还需要测试大量无线电和电信指令,这块费用无疑会增加不少。

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CE认证需要准备的技术资料

1、生产商(欧盟授权代表(欧盟国家授权代理))的名字、详细地址,新产品的名字、型号规格等;

2、商品使用手册;

3、安全性施工图纸(包含重要框架图,既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与的厚度设计图纸);

4、商品技术标准(或产品标准),创建技术文档;

5、商品电器原理图、程序框图和路线图等;

6、重要元组件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品);

7、检测报告(Testing Report);

8、欧盟国家授权认证组织NB开具的从业证书(针对方式A之外的其他方式);

9、商品在欧盟国家境内注册证 (对于有些商品例如:Class I医疗机械,一般IVD血液制品医疗机械);

10、CE合乎申明(DOC)。

所属分类:中国商务服务网 / 电子行业认证
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公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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