换言之,食品,化妆品,,生物制剂,设备和放射产品在美国本笃销售必须要通过FDA注册批准
FDA(Food and DrugAdministration)认证,是美国食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品,不但可以在美国销售,可以销往世界上大多数国家和地区。FDA是美国食品管理局(U.S.Food and DrugAdministration)的英文缩写,它是审核机构,由美国国会即联邦授权,专门从事食品与药品管理的机关。
美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所美国食品管理局(FDA)正就修订激光产品性能标准的提议向有关方征求意见;评议截止期为9 月 23 日。该提议旨在:(i) 使当前标准与激光产品和激光产品生产商已使用的标准更协调一致;(ii)降低相关制造商的经济负担;(iii) 增强 FDA 对激光产品的监管有效性;(iv) 更好地保护和促进公众健康。

美国进口入境流程:1、在目的港进行FDA的申报,通常由清关行代收件人向美国海关填报入境申请文件,收件人需在FDA注册以及有购买相应的年Bond资质;2、当FDA接到入境通知后,会通知报关单位以确定是否进行查验,如果无需查验,FDA会向美国海关和进口商发送许可入境通知。不查验,不代表万事大吉,如果日后发现产品违反相关法律法规,将追根溯源且要接受相应惩罚。3、FDA有权决定对产品是否要抽样取证,如需抽样查验,会向美国海关和进口商发查验的通知,调取样品进行查验,会有相应的查验通知及查验结果给到进口商。如*终查验结果不合格,除了支付产生的相关费用,货品被没收或是销毁,也会被追责。

FDA职责;确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、器械、激光辐射产品、烟草等的安全。FDA管控范围。FDA监管的产品类别列表(列举):食品:膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、配方、食品等;化妆品:化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等;器械:口罩、药、非药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等激光辐射产品:微波炉、X射线设备、太阳灯等;兽医产品:牲畜饲料、食品、兽药等;烟草制品:香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等。
药品FDA检测测试周期