激光产品FDA注册认证,fda检测周期费用

更新:2024-07-17 08:06 发布者IP:120.84.10.96 浏览:0次
发布企业
超越检测技术(深圳)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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6
主体名称:
超越检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
914403003497811376
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人民币¥1000.00元每件
关键词
激光产品FDA注册认证,fda检测周期费用
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深圳市宝安区燕罗街道洪桥头社区兆福达工业区综合楼B栋一单元502检测实验室
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产品详细介绍

激光产品FDA认证费用多少?

  解答:年费一般在3000左右,需要准备上一年的所有的销售数据。一般激光分为6级。需要有美国代理人,如果没有代理人,国际可以提供协助,但是需要2k的费用产生。

  激光类产品的FDA认证品种包括:包括微波炉FDA认证,激光笔FDA认证,激光演示FDA认证,激光显示FDA认证,含有激光单元的产品(CD播放机FDA认证,DVDFDA认证,CD-ROM FDA认证,激光打印机FDA认证等)安全防护和救护产品。

  激光产品分类:

  第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。

  第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

  第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

  第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。

  第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。

  激光类产品的美国认证FDA注册办理时,委托方需提供以下资料:

  1.产品说明书

  2.激光测试报告

  3.激光路径图

  年度报告应于每年九月一日于美国FDA重新审核,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。


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