食品添加剂的FDA注册要求和程序
食品添加剂，是指为改善食品品质、色、香、味，以及满足防腐和加工工艺需要而添加到食品中的化学合成或天然物质。随着食品工业的快速发展，食品添加剂已经成为现代食品工业的重要组成部分，成为食品工业技术进步和创新的重要推动力。在食品添加剂的使用中，除了保证其应有的功能和作用外，重要的是保证食品的安全和卫生。
食品添加剂有以下三个特点:一是添加在食品中的物质，所以一般不单独作为食品食用；第二，既包括合成物质，也包括天然物质；三、添加到食品中的目的是改善食品的品质、色、香、味，满足防腐、保鲜、加工工艺的需要！
所有国家都非常重视食品安全。食品添加剂作为一种食品，有着严格的安全要求。所有出口到美国的食品都需要在FDA注册。具体要求如下:
FDA对食品、农产品和海鲜的监管机构是食品安全与营养中心(CFASAN)，其职责是确保美国食品供应安全、清洁、新鲜并有明确标记。该中心监管的食品每年进口2400亿美元，其中150亿是进口食品。该中心的主要监控重点包括:
1.食物新鲜度；
2.食品添加剂；
3.食品生物毒素的其他有害成分；
4.海产品的安全性分析；
5.食品鉴定；
6.食品上市后的跟踪和预警。
根据美国国会2003年通过的反恐法，美国以外的食品企业在出口到美国之前必须向FDA登记，出口时要将装运情况通知FDA。
根据美国公法107-188，必须在FDA注册的外国食品生产和加工企业如下:
1.葡萄酒和酒精饮料；
2.婴儿和儿童的食物；
3.面包和蛋糕；
4.饮料；
5.糖果(包括口香糖)；
6.谷物和即食谷物；
7.奶酪和奶酪制品；
8.巧克力和可可食品；
9.咖啡和茶产品；
10.食品用色素；
11、减肥常规食品和药用食品、肉类替代品；
12.辅助食品(即国产保健食品、维生素药物和中草药产品)；
13.调味品；
14.鱼和海鲜；
15.置于食品中并与食品直接接触的材料、物质和产品；
16.食品添加剂和安全成分；
17.糖的食物替代品；
18.水果和水果制品；
19.食用胶、乳糖酶、布丁、馅料；
20.冰淇淋及相关食品；
21.乳制品的仿制；
22.通心粉和面条；
3.肉、肉制品和禽类产品；
24.牛奶、黄油和干乳制品；
25.正餐食品和卤汁、酱和特产；
26.干果和坚果；
27.有壳的蛋及蛋制品；
28.零食(面粉、肉类和蔬菜)；
29.辣椒、特殊香料和盐等。
30.汤；
31.软饮料和罐装水；
32.蔬菜和蔬菜制品；
33.植物油(包括橄榄油)；
34.植物蛋白制品(方形肉类食品)；
35.全麦食品和面粉加工食品、淀粉等。；
36.主要或全部供人类消费的产品；
美国食品药品监督管理局(FDA)列出了三种食品添加剂:
1)直接食品添加剂:直接添加到食品中的成分；
2)二次直接食品添加剂:在食品加工过程中添加食品配料，如对食品进行离子树脂、溶剂萃取等处理；
3)间接食品添加剂:作为包装或加工设备的一部分，可能与食品接触，但不直接添加到食品中的物质；*备注:只有“间接食品添加剂”与食品接触材料有关。
3.与食品接触的材料的FDA测试项目:
联邦法规(CFR)要求的食品接触材料:21 CFR第174-190节。重要章节包括:
21 CFR第175节间接食品添加剂:添加剂和涂层成分
21 CFR第176节间接食品添加剂:纸和纸板的成分
21 CFR第177节间接食品添加剂:聚合物(塑料)
食品添加剂FDA认证流程如下:
(1)咨询——申请人提供产品资料图片或描述申请FDA所需的产品和资料；
(2)报价——根据申请人提供的材料，技术工程师进行评估，确定需要测试的项目，并向申请人报价；
(3)申请人确认报价后，填写测试申请表和测试样品；
(4)样品测试-将根据适用的FDA规范停止测试；
(5)测试完成后，提供FDA认证报告。
