消毒杀菌杀菌产品制造公司环境卫生许可证代办标准
一、针对二类医疗器械制造业企业所选的工作环境和合理布局要求规定如下所示
开店选址应是无存水、无野草、无废弃物、无蚊虫等清理地区，而且500米之内不能出现污染物。
公司厂区和非厂区遍布有效，不应该有交叉式
产业布局合乎生产流程，而且配有有原材料间、生产线、制成品间及其质检部门等
生产线应配具有对应的环境卫生安全防范措施和设备
生产车间内的驱动力、采暖、洁净空调机房等帮助设备应不受影响生产制造环境卫生。
二、二类医疗器械制造业企业环境卫生许可证代办标准如下所示
二类医疗器械生产流程、车间布局及其卫生设备合乎卫健委规定
具有完善的卫生制度、配置职业或做兼职环境卫生管理者
生产制造工作人员体检合格，具有一定的卫生常识，获得卫生保健知识培训合格证明
具有适宜产品制造特性、合乎产品制造市场需求的机器设备
生产制造场所应标出质检部门部位并且具有商品检测能力
三、针对二类医疗器械制造业企业的管理体系规定如下所示
企业应建立和完善的产品制造环境卫生管理体系，需合乎二类医疗器械制造业企业环境卫生技术标准
管理体系应包括自查规章制度及其对应的检验仪器及设备表明
二类医疗器械制造业企业中从事环境卫生产品质量检验的人员应取得对应的卫生检测资格证明
企业应服务承诺对投入市场前全部二类医疗器械开展环境卫生产品质量检验，并保证质量检测记录与汇报真正详细。
四、深圳市二类医疗器械制造业企业卫生许可需向深圳市卫健委提交申请，公司需提供的材料有以下
1.企业法人代表住户身份证扫描件
2.企业营业执照复印件
3.二类医疗器械文件目录及生产制造工艺设计流程图
4.主要的生产线设备和质量检验仪器设备明细
5.生产厂家区、生产车间及检验室的平面布局图
6.生产制造场所租赁凭证
