集尿袋一类医疗器械CE认证欧代技术文件办理准备资料

2024-12-22 08:30 113.104.202.183 1次
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深圳万检通检验机构商铺
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已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE-MDR认证,IVDR认证,FDA注册,MHRA注册,试剂盒临床试验报告,ISO13485认证
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深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

什么是产品符合性声明DoC,里面要有哪些内容?

产品符合性声明DoC是由进口商或生产商商签发的文件,是用于证明(该产品)对于欧盟机构,零售商以及终消费者合规的主要文件。

其中应当包括以下信息:

产品名称,类型和代码

制造商/进口商的名称和地址

EN标准或指令清单

负责人签字地址和姓名

符合的欧盟协调标准

如果有公告机构的参与,则提供公告机构的名称和代码。

有些指令需要产品符合性声明里面附加彩色产品照片,签字人等信息。

产品不同的类型决定了应该符合不同的指令,比如说,如果是机器的话那么就需要满足欧盟机器指令2006/42/EC,很有可能也需要满足EMC指令2014/30/EU和低电压指令 Low Voltage Directive2014/35/EU。如果是玩具类产品,那么至少需要满足玩具指令2009/48/EU。如果有Wifi等无线传输功能则需要满足指令2014/53/EU。

产品的性质决定了产品符合性声明的内容不同。


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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