医用吸氧管CE认证MDR技术文件办理准备资料

2024-11-04 08:20 113.104.202.183 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
欧盟CE认证、欧代协议、美国FDA注册、英国MHRA注册、瑞士注册
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

什么是产品符合性声明DoC,里面要有哪些内容?

产品符合性声明DoC是由进口商或生产商商签发的文件,是用于证明(该产品)对于欧盟机构,零售商以及终消费者合规的主要文件。

其中应当包括以下信息:

产品名称,类型和代码

制造商/进口商的名称和地址

EN标准或指令清单

负责人签字地址和姓名

符合的欧盟协调标准

如果有公告机构的参与,则提供公告机构的名称和代码。

有些指令需要产品符合性声明里面附加彩色产品照片,签字人等信息。

微信图片_20221020133903.

产品不同的类型决定了应该符合不同的指令,比如说,如果是机器的话那么就需要满足欧盟机器指令2006/42/EC,很有可能也需要满足EMC指令2014/30/EU和低电压指令Low VoltageDirective2014/35/EU。如果是玩具类产品,那么至少需要满足玩具指令2009/48/EU。如果有Wifi等无线传输功能则需要满足指令2014/53/EU。

产品的性质决定了产品符合性声明的内容不同。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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