打好“粤澳协同牌”
打响“澳门注册+横琴生产"品牌在此次产业政策当中单独成章,着墨颇多, 包括鼓 励横琴研
发中成药产品到澳门注册、支持生物医药大健康产=品在横琴生产、推动“澳门注册+横琴生
产”国际化等方面。
南方财经全媒体记者留意到,此次政策还为合作区与珠海产业协同发展提供了新思路。
《若干措施》明确,对在合作区研发,未能在合作区进行生产、加工的项目,支持项目
在珠海市建设生产基地,具体支持措施由合作区执行委员会和珠海市政府协商确定。
根据《若干措施》, 鼓励横琴研发中成药产品到澳门注册,根据产品研发进度和实际投入研
发费用,将奖励标准在非澳资项目计算结果基础上提高20%。
《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》明确,对在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药
产品、食品及保健品,允许使用"澳门监造”、"澳门监制” 或“澳门设计”标志。
根据《若干措施》, 对在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品、食品及保健品,并
获许使用”澳门监造”"澳门监制” 或者”澳门设计”标志的,每个品种相关补贴Z可达
2000万元。鼓励合作区企业办理相关生产类许可,承接澳门注册产品落地生产。
作为内资企业去澳门的代表企业,杨新春告诉南方财经全媒体记者,藤栢医药通过澳门这个
国际化窗口“出海”更具优势,通过在横琴和澳门创建公司,Z终实现横琴研发、澳门注
册,再回到横琴生产的业务闭环。
“欧美和东南亚国家对于内地中药产品仍存在一些误解或信 息不对称的情况,而对澳门生产
和监造的产品质量认同度较高。很多药品拿到澳门做认证之后,去往‘- 带- -路’或东南亚
国家比较有优势。
在杨新春看来,未来中医药或西药可充分利用好澳门的制度优势"走出
《若干措施》明确,对在合作区完成研发的生物医药大健康产品,通过“一带一路”及葡语
系国家、美国食品药品监督管理局( FDA)、欧洲药品管理局( EMA)、欧洲共同体
(CE)、日本药品医疗器械局( PMDA )和世界卫生组织( WHO )等国际机构注册,把
实现相应国家出口的,按实际研发及认证费用的30% ,每个品种给予Z高不超过1200万元奖
励。
合作区在鼓励国际注册的同步支持鼓励引入进口新药、强化质量标准化管理,
提升合作区生物医药大健康产业的国际化水平,相关奖励Z高累计可达3600万元。
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