医疗器械一类产品FDA注册流程及要求

2024-12-03 08:20 113.104.202.183 1次
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FDA认证、FDA注册、FDA检测、UL认证
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产品详细介绍

FDA认证注册收费标准和收费项目:

  1、这个问题牵扯了许多要素,比 如产品类别、企业类型、风险等级等等,都跟收费有关,假如必定要给一个完美的答案,其实挺难的。由于不同的产品请求美国 FDA 认证或注册,所需的费用是彻底不同的,当然也有的是免费的,比方食物。这些产品申 请 FDA认证是彻底免费的,我说的是官方是彻底免费的,会收取的费用, 也就是代理人,帮人做代理,会发生必定的费用。
  2、食品类产品做美国FDA认证,美国FDA官方自身是不收费的,可是这些产品在请求FDA注册过程中,需要有一个美国人或者是一个美国公司来做代理人,也就是第三方联络人,这个是强制的要求。没有是不可的,既然要人做第三方联络人,那就肯定要给必定的费用,人家才会帮你做代理人,责任或免费帮忙的人,基本是没有的。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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