医用防护产品怎么办理欧盟CE认证

2024-11-05 08:20 113.104.202.183 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
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已通过营业执照认证
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19
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深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
欧盟CE认证、欧代协议、CE认证、CE注册、美国FDA注册、英国MHRA注册
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

随着疫情对全球的影响,个人防护产品需求供不应求,诸如,医用口置,防护口置,医用手套,防护手套,护目镜,防护服,等产品市场需求越来越大,每个国家对相应的产品都有认证要求,以上类别产品出口欧洲相应按照两个方面来考虑:

一:用于医疗,则需要按照93/42/EEC Medical Devices Directire(IDD)医方器械指令。

93/42/EEC指令范围:

适用于医疗器械及其附属物.附属物在本指令的适用范围内亦视其为医疗器械。

对应标准:

EN455-4:2009一次性医疗用手套.产品存放期要求和试验EN14683:2014外科手术面置(医用口置).要求和试验方法二:用于个人防护:,则需要按照2016/425/UE眼镜欧盟CE认证的理标准:

EN166普通防护眼镜

EN174滑雪下坡使用的护目镜

BN175电焊过程中的眼部与面部防护设备

EN208激光或者激光系统调节工作的眼镜防护设备

EN379自动的电焊过滤器

BN1731防护面罩

EH1836太阳眼镜和一般用途的太阳光过滤镜以及直接观察太阳的过滤镜EN1938摩托车和机动脚踏车使用者的护目镜

EN13176雪球使用者的眼部防护,老花镜CE认证,ENIS012870:2004眼镜架CE认证ENIS014889:2003眼镜片CE认证

欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2009

ENISO374-1危险化学品和微生物的防护手套-第1部分:化学风险的术语和性能要求ENISO374-5危险化学品和微生物的防护手套-第5部分:微生物风险的术语和性能要求EN388机械防护手套

EN407防高温(热和/或火)手套

BN421防止电离辐射和放射性污染手套

EN511防寒手套

EN659消防员专用防护手套

EN1082(第1至3部分)防护服-用刀刃割伤和刺伤的手套和手臂防护装置ENISO10819机械振动和冲击-手臂振动-则量和评估手掌上手套的振动传递率ENIS011393-4手持式链锯用户的防护服-第4部分:链铺防护手套的试验方法和性能要求EN12477电焊手套

EN13594摩托车骑手专用防护手套-要求和试验方法

ENISO13997防护服-机械性能-尖锐物体抗切割性的则定

EN14328防护服-防止刀刃割伤和刺伤的手套和手臂防护装置-要求和试验方法EN16027防护服-足球守门员防护手套

EN16350防护手套-防静电性能

EN16523(第1和2部分)防化学渗透性能

EN16778防护手套-手套中二甲基甲酰胺的测定BN18889农药操作员和再入环境工人的防护手套-性能要求BNIS021420防护手套-一般要求和试验方法。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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