亚马逊美国站FDA分享如何办理?

更新:2025-01-17 08:30 编号:16831283 发布IP:113.87.118.220 浏览:32次
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详细介绍

FDA的工作职责是保证国外该国生产或进口的食品、护肤品、药品、生物制品、医疗器械和放射性商品的安全性。这是早已维护顾客为主要职责的联邦政府组织之一。

FDA咨询公司简介FDA是药品监督管理局(Food and DrugAdministration)的英文缩写。FDA有时候也意味着国外药品监督管理局。FDA由美国众议院即联邦政府咨询,是主要从事食品与药品管理工作的高行政机关,也是一个由医师、侓师、微生物学家、物理学家和统计学家等人员所组成的专注于维护、推动和提升国民健康的环境卫生管制的监管组织。其他很多国家都能通过寻找和接受FDA的支持来推动并监管其所在国商品的安全性。

亚马逊平台类目审批所需的FDA咨询汇报

一、FDA咨询的种类

人们常说的FDA咨询,一般包括下列类型:

1.食品接触材料的FDA检验

2.激光产品FDA申请注册

3.医疗机械FDA申请注册

4.护肤品和日用具FDA检验报告

5.食品类、药物、护肤品和日用具FDA申请注册

检测精英团队据了解,食品类FDA咨询FDA对食品、农业产品、海鲜产品的监督机构是食品卫生安全与营养核心(CFSAN),其岗位职责是保证外国人食品类供货安全性、整洁、新鲜的标志清晰。核心监管的食材每一年进口的2400亿美金,在其中150亿归属于进口商品,中心关键检测关键包含:

1、食品类新鲜程度;

2、食用添加剂;

3、食品类生物毒素其他有危害成分;

4、海鲜产品安全分析;

5、食品标识;

6、食品类发售后追踪与警告

二、亚马逊平台FDA申请注册办理手续:

1. 填好检测中心申请表格(4OO8-258-I2O)

2. 依据政策法规需要提供足量试品

3. 彼此签署合同付款账款

4. 接到试品分配检测

5. 检测达标出具报告(若关则拆换原料整顿重测至达标)

6. 新项目完成

周期时间:5-7个工作日

三、比较常见的FDA咨询难题

问题一:FDA资格证书是哪一个组织发放?

答:FDA申请注册都是没有证书,商品以在FDA进行申请,将获得注册号码,FDA能给申请者一份回复函(有FDA特首的签名),不存有FDA资格证书一说。

难题二:FDA必须指定咨询实验室检验吗?

答:FDA是一个执法机构,而非机构。如果有人说他们都是FDA下属的咨询实验室,那他起码是在误导消费,由于FDA既没面对大众的服务型咨询与试验室,都没有所谓“特定试验室”。FDA做为联邦政府执法机构,不能做这类既当裁判又当运动员事。中安检测了解的FDA只能对服务型的实验室检测的GMP品质开展认同,符合要求的授予合格证,不会向社会“特定”,或强烈推荐特殊的一家或几个。

难题三:FDA申请注册是不是一定需要一位国外委托代理人?

答:没错,我国申请人开展FDA创建账户务必分派美国机构作为委托代理人,这名委托代理人承担开展坐落于美国全过程服务项目,是联络FDA与申请者的媒体。

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