医用导管夹欧代协议注册办理周期

2024-12-01 08:20 113.104.180.142 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
欧盟CE认证、欧代协议、美国FDA注册、英国MHRA注册、瑞士注册
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

CE认证是欧盟的强制性认证。机械设备出口欧盟需要CE认证,产品只有带有CE认证标志才能出口欧洲。机械设备的CE认证是基于MD指令的,CE认证的确切含义是CE标志是安全资格标志而不是质量资格标志,这是欧洲指令核心的主要要求。

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一、机械说明书的核心要求

机器的结构必须保证其正常的功能。在厂家预先确定的条件下,只要按照规定操作,他们在操作、调试、维护时,都不可能对人造成伤害。必须采取措施消除机械在预期寿命内(包括装配和卸载)的所有事故风险,包括由可预见的异常情况引起的事故风险。

二、机械CE认证标准

金属冷加工机CE认证:EN692:机械压力机,EN693:液压弯曲气动压力机;以及印刷机CE认证:prEN1010:印刷机,prEN1034纸机;以及橡胶机械CE认证:EN201:注塑机,EN289:压缩压铸机,EN422:空心制品吹塑机,EN1114:挤出机和挤出线,EN1417:双辊研磨机,EN1612-1:反应成型机;包装机械CE认证:EN415-1:一般要求,EN415-2:预成型硬质包装机,EN415-3:成型装车封口机,EN415-4:码垛机和卸车机,EN415-5:打浆包装机,EN415-6:成型骨料包装机,EN415-7:。食品加工机械CE认证:EN1678:切菜机,EN1974:切片机,皮革机,EN972:往复式滚筒,EN930:粗清洁抛光机,EN931:鞋楦机,prEN1035:移动台机,EN1845:鞋模压机;木材加工机械CE认证:prEN691:通用要求,EN848:带旋转工具的单面成型机,EN859:手动进给平面刨床,EN860:单面厚度刨床,EN861:平面刨床和压力刨床,EN940:综合木材加工机械,prEN1218:开榫机,prEN1807:带锯;

其他方面/方式

EN775:操作工业机器人,EN1525:工业卡车、无人驾驶卡车及其系统,EN10472:工业洗衣机[6个部分],EN11111:纺织机械,EN11553:激光机械用于材料加工的安全性,EN12626:激光加工机械等。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
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