FDA认证大致分食品、化妆品、医疗、药品、激光5大类产品,其中支持公开查询的只有医疗器械和药品,其他3种FDA认证不支持公开查询,需要发送邮件给FDA,一般邮件文字必须是英文,一般2到3周FDA会给予回复!不同类别的产品做FDA注册周期与费用都是不同的,下面随着小编一起来看看更多FDA注册办理周期与费用详情吧!
一、食品FDA认证费用,食品FDA分两种:
1、企业注册:
2000~5000不等,注册好之后有注册号。
办理周期:5个工作日;
有效期限:长两年(每个偶数年)
2.食品接触材料检测
价格1000~5000不等,具体根据您材质来,可以发送产品过来快速确认!检测好之后有检测报告,报告有效。
收到样品后10~15个工作日,报告有效!
二、化妆品fda认证费用,化妆品分企业注册和产品登记:
1.企业注册
3000~5000元;
办理周期:2-4周,办理好有注册号;
有效期限:政策不变,有效。
2.产品登记
2000~4000元(销售证据价格3000~5000元)
办理周期:两个月左右,办理好有注册号;
有效期限:
三、医疗FDA认证费用,分1.2.3类医疗注册:
1类医疗注册:
注册费(根据产品而定费用4000~10000不等)
办理周期:美国确认收到年费后的5个工作日
2类医疗510K注册
费用15~20W左右
3类医疗注册
费用(根据产品而定,至少几十万)
2.3类医疗注册周期少半年,有些需要更久。
1.2.3类医疗器械注册都需要交年金,2020年为5236美金!年金FDA每年都会变化,具体会给出通知!