美国FDA注册办理周期与费用详情

更新:2024-08-01 08:06 发布者IP:120.84.10.96 浏览:2次
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超越检测技术(深圳)有限公司
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美国FDA注册办理周期与费用详情
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产品详细介绍

FDA认证大致分食品、化妆品、医疗、药品、激光5大类产品,其中支持公开查询的只有医疗器械和药品,其他3种FDA认证不支持公开查询,需要发送邮件给FDA,一般邮件文字必须是英文,一般2到3周FDA会给予回复!不同类别的产品做FDA注册周期与费用都是不同的,下面随着小编一起来看看更多FDA注册办理周期与费用详情吧!

  一、食品FDA认证费用,食品FDA分两种:

  1、企业注册:

  2000~5000不等,注册好之后有注册号。

  办理周期:5个工作日;

  有效期限:长两年(每个偶数年)

  2.食品接触材料检测

  价格1000~5000不等,具体根据您材质来,可以发送产品过来快速确认!检测好之后有检测报告,报告有效。

  收到样品后10~15个工作日,报告有效!

二、化妆品fda认证费用,化妆品分企业注册和产品登记:

  1.企业注册

  3000~5000元;

  办理周期:2-4周,办理好有注册号;

  有效期限:政策不变,有效。

  2.产品登记

  2000~4000元(销售证据价格3000~5000元)

  办理周期:两个月左右,办理好有注册号;

  有效期限:

  三、医疗FDA认证费用,分1.2.3类医疗注册:

  1类医疗注册:

  注册费(根据产品而定费用4000~10000不等)

  办理周期:美国确认收到年费后的5个工作日

  2类医疗510K注册

  费用15~20W左右

  3类医疗注册

  费用(根据产品而定,至少几十万)

  2.3类医疗注册周期少半年,有些需要更久。

  1.2.3类医疗器械注册都需要交年金,2020年为5236美金!年金FDA每年都会变化,具体会给出通知!


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经营范围电商质检报告,委托检测报告,交通部794认证过检
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