医用固定带CE认证办理周期资料

2024-11-07 08:30 113.104.180.142 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
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关键词
CE认证,FDA注册,MHRA注册,欧代,ISO13485医疗器械管理体系
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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手机
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产品详细介绍

一、流畅根据CE认证的筹备工作


1、搜集与验证商品相关的欧盟国家专*业技能法规及欧盟国家(EN)标准,根据消化吸收、消化吸收、列入公司产品规范。

2、公司严苛按照产品规范机构生产,即是把专*业技能法规及EN规范化的规定,遵照到公司产品规划开发与生产生产制造的全流程。

3、公司必须按照ISO9000 ISO13485标准创建与维护质量管理体系,并获得ISO9000 ISO13485验证。


二、CE认证步骤


1、要求企业填好要求表,提供材料,要求表,商品使用使用说明与技能文档。

2、组织评价CE认证检查标准及CE认证检查新项目并价格。

3、要求企业认可新项目,送检。

4、试验室开展产品检测机构以及对专*业技能文档审查点评完好性。

5、产品检测切合条件后,向要求企业提供商品检测报告或专*业技能构造文档,测试通过后授予CE资格证书。

6、要求企业签定CE保证自我声明,并在商品上粘贴CE标识。


三、CE认证要准备的专*业技能文档


1、生产商(欧盟授权代表/欧盟国家授权代理)的名字、详细地址,新产品的名字、型号规格等。

2、商品使用使用说明。

3、安全性规划文件(包括重要框架图,既可以体现爬申间距、间隙、电缆护套数与厚度规划方案)。

4、商品专*业技能标准(或企业规范),创建专*业技能材料。

5、商品

家用电器

电路原理图、程序框图和线图等。

6、重要元组件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品)。

7、检测报告(Testing Report)。

8、欧盟国家授权认证机构NB开具的从业证书(针对方式A之外的其他方式)。

9、商品在欧盟国家境内注册证(对于有些商品例如:Class I医疗机械,一般IVD血液制品医疗机械)。

10、CE符合性申明(DOC)。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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