FDA-FEI注册办理要多久时间
食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
FEI 注册 FEI认证 FEI申请
根据Federal Food, Drug, andCosmetic Act 的section 510 和21 CFR part207的规定,所有次从事药品的生产、制备、运输以及加工的企业需要进行注册(establishmentregistration),并提交所有已经上市销售产品信息(drug listing)。递交了establishmentregistration后,FDA会分派一个FEI 号 给企业。
美国的OTC药品是怎么诞生的?
OTC药品有一套与处方药品完全不同的法规管理系统--“OTC专论”(OTC Monographs)。OTC专论是一种类似“食谱”的资料,被编入《联邦管理法》。列入该专论系统的非处方药上市无须经过上市前标准审批流程。未列入OTC专论的药品上市途径主要有:
(1)上市前,向FDA递交申请,要求列入OTC专论;
(2)首先申请作为新处方药上市,销售多年后再申请转为OTC资格。
FDA-FEI注册办理要多久时间
FDA-FEI注册程序介绍:
1.....申请FEI企业公司名称、地址、电话、邮编、DUNS(邓白氏) 注意邓白氏如提供不了,我司可以代办完成.
2..... 营业执照 注意:如果是国外公司请提供有效的公司证明
3.....FEI申请表填写 (请咨询我司工作人员)
4.....以上资料准备好,预计2-3周左右完成 注意:可以加急处理
FEI注册为10位数字,一般注册完成后3-4天可以查询的到.
FDA-FEI注册办理要多久时间
1.在此之前需要先了解一个知识,什么是FDA?FDA全称为美国食品药品监督管理局,其本身并不能为商品提供认证服务,而是作为美国国会授权的单独执法机关,负责监管和调控在美上市的涉及范围内商品的安全问题,在美国有着相当重要的地位。FDA也为世界其他国家和地区帮助来提升其本国的产品安全,被称为美国产品安全的保护神。业内人士常提到的FDA认证是一种通俗说法,因为FDA自身并不提供认证服务,而是通过FDA提供的标准根据政府认可的检测实验室来进行检测工作。欧代另一种说法是制造商自愿选择进行产品检测,不过该种检测较少出现。