医用产品做CE认证需要什么资料

2024-12-23 08:20 113.104.181.181 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
欧盟CE认证、欧代协议、CE认证、CE注册、美国FDA注册、英国MHRA注册
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

CE认证属于欧盟的强制性认证,就像国外的产品到我国来需求做3C认证等,CE标志自1985年以现有形式存在,标明制作商或进口商声称契合适用于产品的相关欧盟法规,不管制作地址如何。通过附加CE产品上的,制作商有用地宣称,在其责任,与一切的法令要求,契合CE标志要求,它答应在整个自由移动和出售产品的欧洲商场。

  例如,大多数电气产品有必要契合低电压指令和EMC指令,玩具有必要契合玩具安全指令,标记并不标明EEA制作或欧盟或其他组织已批准产品安全或契合要求。欧盟的要求可能包括安全,健康和环境保护,并且,假如在任何欧盟产品法规中规则,由认证组织或制作商依据经认证的出产质量体系进行。

  CE认证标志还标明该产品契合与“电磁兼容性”相关的指令意味着设备将按预期作业,而不会搅扰任何其他设备的运用或功用。

  并非一切产都需求在欧洲经济区内进行CE标记;只有契合相关指令或法规的产品类别才需求(并答应)带有CE标志,大多数CE标记的产品只能由制作商进行内部出产控制,不对产品契合欧盟法规进行独立检查。

  CE认证标志能够在产品危险很小的情况下做自我认证,危险高的产品要经过认证组织检测,在这些情况下,CE认证标志需求公告组织的注册号。

  二、需求CE认证标志的区域:

  CE认证标志对于欧洲经济区内的某些产品组(欧洲经济区;欧盟28个成员国以及欧洲自由贸易联盟国冰岛,挪威和列支敦士登)以及瑞士和土耳其是强制性的。在欧洲经济区内制作的产品制作商和在其他国制作的商品进口商有必要确保CE标志的产品契合规范。

  三、为什么欧盟CE认证标志很重要?

  有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品,没有CE认证标志的,不得上市出售,已加贴CE认证标志进入商场的产品,发现不契合安全要求的,要责令从商场回收,持续违反指令有关CE认证标志规则的,将被限制或禁止进入欧盟商场或被迫退出商场。

  四、什么是CE认证指令和规范

  市面上的电子产品万万千千种,CE认证需求做的认证指令与测验规范也是不同的,列如机械MD指令,2006/42/EC是它的指令号,对应的指令还有很多不同的EN规范,我们对常见的几种不同的产品CE认证指令和规范做个简略的统计。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
医用产品做CE认证需要什么资料的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳万检通检验中心自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112