电动轮椅怎么办理欧盟CE认证MDR欧代协议

2024-12-22 08:30 113.104.181.181 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE认证,FDA认证,MHRA注册,ISO13485认证,欧代,美代,泰代
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

无论你的产品是一类还是二类,或是三类,出口欧盟都需要申请CE认证。
CE认证可以简单理解为:出口到欧盟的产品安全认证。

根据这个可以发现几个要点

一是出口到欧盟市场需要的证书,是清关证书;

二是关于产品的,跟产品本身有关系的;

三是关于产品安全问题的,证明产品是安全的尤为重要。
欧盟将医疗器械划分为三大类,I类(包含I和I*;II类(包含IIA,IIB)及III类。其中大部分I类(除去灭菌和带测量这两个特殊类别),均是比较简单的产品,类似的有非灭菌的纱布绷带,棉卷棉球;无纺布制品(口罩,帽子,手套,手衣服);病床,轮椅,助行器等。II类的常见的有注射器,输液器,止血夹,留置针;体温计;穿刺针;导尿管;吻合器,接骨板,透析机,呼吸机;电极,高频电刀等;三类的一般是一些风险很高的,如跟动物相关的生物膜等。


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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