盛开的茶fda食品注册详解细节
食品药品监督管理局(FDA)局长:监督管理食品、药品(含兽药)、医疗机械、食品添加剂、护肤品、动物性食品药品、酒精浓度低于7%的葡萄酒及饮料、电子设备。还包括护肤品、辐射源商品、组合产品以及其他与人体安全和健康有关的电子和医疗器械。检测、定期检查和核查货物使用或交易过程中是否出现影响人体安全和健康的电离和非离子辐射源。根据相关规定,上述产品必须经过美国食品药品监督管理局检测证明产品的安全性后,才能投放市场。FDA有权检查制造商并起诉违规者。
盛开的茶fda食品注册详解细节FDA注册是否需要美国代理商?答:是的,中国申请人在向FDA注册时必须指定美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务,是联系FDA和申请人的媒介。
盛开的茶fda食品注册详解细节FDA有使用期限吗?
FDA注册有效期问题:绝大多数产品的FDA注册有效期为一年。超过一年后,则需要重新注册,所涉及的年费也需要重新付。
①FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。
② FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
③ FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。
①、食品做FDA不需要交美金年费
②、每偶数年进行一次更新
③、食品FDA注册成功后没有公开的查询方式,需用户名和密码后台登入后才可查询到
FDA注册流程:
1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
2.申请方将申请表以及合同盖章后回传;
3.发送付款通知;
4.申请方支付注册款项;
5.向FDA办理注册;
6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)
7.技术初审申报受理
8. DMF资料审阅
9. FDA检查
10. FDA签发“批准信”
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