产品如何分类?
国家对按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的。如:用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。手术器械属于1类。
**类是具有中度风险,广州防护用品CE认证,需要严格控制管理以保证其安全、有效的。如:医用缝合针、、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、*声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。大家熟悉的属于**类三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的。如:植入式心脏起搏器、接触镜、人工晶体、*声聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
可以看出国家对于有着严格的分类,而三类是别的,也是必须严格控制的,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的。