膏药检测范围
黑膏药、麝香膏药、止痛膏药、接骨膏药、祛风湿膏药、活血化瘀膏药、秘方膏药、椎间盘膏药等。
膏药检测项目
有效成分检测、含量检测、激素检测、剥离强度、配方分析、有害物质检测、微生物检测、初黏力、安全性检测等。
膏药检测标准
1、EN 13523-27-2017 卷材涂层金属-试验方法-第27部分:耐潮湿膏药(巴布剂测试)
2、DB34/T 2116-2014 板栗膏药病防治技术规程
3、DB34/T 2054-2014 凡士林防治板栗膏药病技术规程
4、STAS SR ISO 3048-1996 石膏膏药.一般测试条件
5、STAS SR ISO 3049-1996 石膏膏药.粉末的物理性质测定
6、FZ/T 64063-2017 医用贴弹性基布
膏药检测方法
一、膏药(贴膏剂)初黏力测定(初粘性测定)
CZY-G初粘性测试仪为例。该仪器适用于压敏胶带、医用贴剂、不干胶标签、保护膜等相关产品进行初粘性测试试验。
测试原理采用斜面滚球测定。膏药初黏力试验装置主要由倾斜板、底座、不锈钢球和接球盒等组成。***先将初粘性测试仪的倾斜板调整***与水平面成30度,将膏药(贴膏剂)试样的粘性面向上固定于初粘性测试仪的倾斜板上,将一枚不锈钢球置于倾斜板上钢球放置区并调整后初始位置,释放钢球,其滚动并经过黏性面,根据膏药黏性面能够粘住的***大球号钢球,评价其初黏性的大小。
二、膏药(贴膏剂)持黏力(持粘力)测定
CZY-6S持粘性测试仪与YGJ-02A胶粘带压滚机为例。CZY-6S持粘仪适用于压敏胶粘带、医用贴剂、不干胶标签、保护膜等产品进行持粘性测试试验。YGJ-02A胶粘带压滚机专业适用于凹版印刷工艺生产的塑料薄膜和玻璃纸装潢印刷品(包括复合膜印刷品)进行印刷墨层结合牢度的测试试验。亦用于真空镀膜、表面涂布、复合等相关工艺形成的面层之附着状态的测试试验。
试验装置由持粘性测试仪(含试验架,试验板,回载板),胶粘带压辊机二大部分组成。将试样黏性面(粘性面)粘贴于试验板与加载板表面,使用胶粘带压辊机滚压三个来回,放置5分钟后,将试样垂直放置于试验架上,沿试样的长度方向悬挂一规定质量的砝码,记录试样滑移直***脱落的时间。
三、膏药(贴膏剂)剥离强度测定
按药典规定采用180°剥离强度试验测定。BLD-200N电子剥离试验机或XLW智能电子拉力试验机为例。
试验过程如下:
1、***先将膏药(贴膏剂)背衬用双面胶固定在试验板上。必要时,用胶带沿样品上下两侧过缘加以固定,使样品平整地贴合在板上。将洁净的聚酯薄膜平置于样品黏性面上侧,用2000g重压辊在制备的样品上来向滚压3,以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后,应放置20~40分钟后进行试验。
2、将聚酯薄膜自由端对折(180°),把薄膜自由端和试验板分别上、下夹持于试验机上。一定要注意应使剥离面与试验机线保持一致,设定试验速度300mm/min±10mm/min,启动试验,统计出剥离强度,一般单位为KN/m或N/mm。
膏药检测对膏药功效的提升,种类的增加具有重要的促进作用,对膏药的安全性也具有重要的规范作用。通过膏药检测可以对膏药的功效进行详细的鉴定,对不同种类和不同品牌的膏药进行相同的测试。通过对照试验来检测出功效***好,***安全的膏药。