手术包CE认证办理,需要什么资料

2024-12-14 08:20 113.104.181.181 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
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已通过营业执照认证
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19
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
欧盟CE认证、欧代协议、CE认证、CE注册、美国FDA注册、英国MHRA注册
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

位于欧洲经济区内的产品必须强制获得CE标志认证。进口商以及货物制造商需要确定EC标记的货物是否符合标准。

CE认证流程一般如下:

适用指令的定义

是确定产品是否具有ce认证要求。如果一个产品不在指令范围内,也可以输入多个指令,该产品不必带有CE标志。

确定指令的要求

根据产品的使用领域和危险因素对每个指令的评估可能会有所不同。在产品投放市场之前,每个指令都有一个要满足的数字。

合格评定

确定产品的风险评估要求和合格评定机构。

产品评估

建立第三方工厂生产控制系统 审核

EC型式试验,用于第三方检验

产品的合格评定

应确定产品是否符合指令涵盖的所有要求。例如,产品型式试验或符合必要条件的保证。

准备技术文件

技术文件应根据产品所遵循的规范和指令准备。这些信息应包括产品设计、开发和产品详细信息。

技术文件中所需的信息;

有关产品的技术信息 技术图纸、电路图和图片

有关产品的所有组件信息 符合性声明规范

产品测试报告说明

EC 符合性声明

此信息必须自末后一批产品起保留一年。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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