作为高风险分类的产品之一，有源植入医疗器械在进入全球市场之前必须受到严格的监管控制。欧盟医疗器械法规（MDR）对其有明确的要求。
有源植入医疗器械的定义
Active Implantable Medical Devices
当医疗器械的运作能量来源并非依赖于人力或重力产生的能量，而是通过改变能量的密度或能量的转化来起作用
通过临床干预将其全部插入人体或用于替代上皮表或眼表面
于手术后将保留在原处
也包括拟通过临床干预部分侵入人体，并在手术后保持至少30天的任何有源器械
涵盖产品包括：
植入式心脏起搏器和附件
植入式除颤器和附件
植入式神经刺激系统和附件
用于植入式脉冲发生器的导线、电极和适配器
近距离放疗系统和附件
心室辅助装置（VAD）和附件
人工耳蜗和附件
植入式输液泵及附件
植入式葡萄糖监测仪和附件
微机电系统（MEMS）
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
