核酸检测设备属于医疗器械的几类?经营6840体外诊断试剂——新冠核酸检测试剂这个类目办理三类医疗器械经营许可证办理,销售新冠检测试剂如何办理三类医疗器械经营许可证?卖核酸检测的体外试剂怎么办三类医疗器械经营许可证?找太平洋投资,为您提供一站式全包办理服务!
那办理三类医疗器械经营许可证应该准备什么材料呢?
医疗器械二三类申请条件
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要Z少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
普通三类:————找太平洋投资集团,我们有良好的社会关系,过硬的技术指导团队,人员不符合要求,场地不符合要求,没有医疗器械软件,我们都可以解决。助力企业7个工作日即可拿到合规资质:医疗器械经营许可证。
办公地址需要大于等于100平
仓库的地址需要大于60平
2、一次性无菌三类:
办公地址大于等于60平
仓库地址大于80平
3、体外诊断试剂三类:
办公室地址大于等于60平
仓库地址大于100平
冷库大于40m³
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核酸检测试剂属于几类医疗器械?第三类(Ⅲ类医疗器械)新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)全程指导办理!