纯化水检测标准
YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水
WS/T 574-2018临床实验室试剂用纯化水
纯化水理化检测 深圳纯化水肉毒素水平检测
检测依据
纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典,该药典每五年更新一次,对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,但药典对于纯化水的规定其实也只是水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。
目前,纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典 2020年版二部。
纯化水检测项目 纯化水检测限值要求
性状:无色的澄明液体,无臭无味
pH值:5.0-7.0
盐:≤0.000006%
亚盐:≤0.000002%
氨:≤0.00002%
电导率:≤1.1μS/cm(20℃)≤1.31.1μS/cm(25℃)
总有机碳:≤0.50mg/L
易氧化物:/
不挥发物:1mg/100mL
重金属:≤0.00001%
细菌内毒素:≤0.25EU/100mL
微生物限度(需氧菌总数):≤10cfu/100mL。
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