欧盟客户要求的Basic UDI-DI和SRN码怎么办理?

更新:2024-09-28 08:20 发布者IP:113.87.116.79 浏览:1次
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台州的一家眼镜公司出口负责人,该公司生产和出口近视眼镜、老花眼镜和镜架前往欧盟市场。近段时间经常接到欧洲客户要求提供SRN和BASICUDI-DI ,他们听到后立即咨询起来,从事了10余年的眼镜架生意,之前从来没要求提供过,他们联系到了我们。

通过他发来的DOC样板上有SRN和Basic UDI-DI信息,根据欧盟新法规MDR--Regulation (EU)2017/745 on medicaldevices实施,医疗器械出口欧盟需符合MDR指令产品的CE认证,我司迅速为客户提供了解决方案:

MDR (93/42/EEC) -Class I

欧盟授权代表协议

DOC自我符合声明

欧盟卫生部注册

技术文件备案

SRN申请

Basic UDI-DI编制

注:关于SRN和BasicUDI-DI是欧盟医疗器械数据库Eudamed的要求,申请完成后必须体现在DOC声明以及各类文件中

如果您有医疗器械注册认证(FDA注册、510k申请、美代、欧代、技术文件编写,欧盟EMC,LVD,RED,PPE、MDR/IVDRCE认证、英国UKCA、澳洲TGA认证、SAA认证,澳代,加拿大等),体系或临床方面的问题,我们可为您提供的服务,以帮助您的产品及早进入国内外市场,面向全球。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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