医用发热贴UKCA认证办理怎么收费

更新:2025-01-18 08:30 编号:17170987 发布IP:113.87.116.79 浏览:34次
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详细介绍

UKCA替代CE

2020年9月1日,欧洲政府官方宣布,美国早已脱离欧盟,2021年1月1日正式启动应用美国质量认证(UKCA)认证证书,今年底将完毕英国退欧后产品标志所使用的缓冲期。

大部分如今在CE标志监管范围之内商品未来如果想销往英国市场(英国,巴拿马及其英国),都必须要贴上UKCA标示。UKCA将成为英国市场商品强制性准入条件标示.而全部产品类别均必须符合”BS”开头美国国家行业标准。

美国UKCA标示出台后,原先仅必须CE认证的出口欧盟国家与英国将必须CE和UKCA各自验证,可能会对公司生产成本有深远影响,必须密切关注。

针对UKCA许多外贸人还存在一些疑惑,我们将要各种问题稍加梳理,希望对大家有帮助。

01什么时候开始强制性应用UKCA标示?

2021年1月1日以后,合乎下列全部要求的商品必须再使用一个新的UKCA标识。

为英国市场制造出来的商品;

法律法规必须采用UKCA标示;

必须强制性第三方质量认证的商品;

商品早已在英国质量认证部门进行质量认证。

但在2021年1月1日以前,并未将质量认证文档从美国组织转移至欧盟国家承认的组织(假如迁移取得成功则视作等同于CE认证,可以用CE标志在英国市场,且不必须采用UKCA标示)。

填补-新UKCA标识免除状况

这种要求不太适合目前库存量,例如,假如商品已彻底生产制造并打算在2021年1月1日前投入市场。在这样的情况下,即便是美国组织出具的合格证,仍然可以在英国市场销售含有CE标志的商品。

从2022年1月1日起,美国将拒不承认CE标志。只需商品并且具有UKCA标示且符合美国的有关标准,含有CE标志的商品仍然可以在英国市场销售。医疗器械有独立的可用标准。

特别提醒:

为了能让公司有时长融入新的需求,在绝大多数情况下,直至2022年1月1日仍然能够应用CE标志。CE标志只能在现阶段英国和欧盟国家标准依然保持一致的区域合理。假如欧盟国家影响了它标准,而商品CE标志达到一个新的欧盟国家标准,那样商品将无法使用CE标志在英国市场销售,即便是在2021年12月31日以前也没用。

02需要使用一个新的UKCA标识的产品有哪些?

主要运用于在英国销售产品。UKCA标示将适用大部分现阶段应用CE标志的物品。美国激励公司在这里时间以前尽早备好应用UKCA标示。


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