FEI注册咨询机构
食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
FEI 注册 FEI认证 FEI申请
根据Federal Food, Drug, andCosmetic Act 的section 510 和21 CFR part207的规定，所有次从事药品的生产、制备、运输以及加工的企业需要进行注册（establishmentregistration），并提交所有已经上市销售产品信息（drug listing）。递交了establishmentregistration后，FDA会分派一个FEI 号 给企业。
美国的OTC药品是怎么诞生的？
OTC药品有一套与处方药品完全不同的法规管理系统--“OTC专论”（OTC Monographs）。OTC专论是一种类似“食谱”的资料，被编入《联邦管理法》。列入该专论系统的非处方药上市无须经过上市前标准审批流程。未列入OTC专论的药品上市途径主要有：
（1）上市前，向FDA递交申请，要求列入OTC专论；
（2）申请作为新处方药上市，销售多年后再申请转为OTC资格。
FEI注册咨询机构NDC（NationalDrugCode国家药品验证号）是药品作为普通商品的识别符号，由美国FDA定期编辑NDC系统索引，通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统（DrugRegistration and ListingSystem,DRLS）数据库的程序，它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。按美国联邦法规第21卷下第510条规定，所列的每一种药品的NDC有10个数字，由三部分组成，即厂家号、产品号和包装型号。部分为厂家号由FDA提供，厂家即指生产或销售药品的厂家。第二部分为产品号；标志产品的特性、剂型、配置。第三部分为包装代码。第二、三部分的标号由厂家提供。NDC号的结构由以下其中一种形式构成，即4－4－2、5－3－2或5－4－1，例如：62684－010－10即5－3－2的形式。
FEI注册咨询机构
FDA-FEI注册程序介绍：
1.....申请FEI企业公司名称、地址、电话、邮编、DUNS（邓白氏） 注意邓白氏如提供不了，我司可以代办完成.
2..... 营业执照 注意：如果是国外公司请提供有效的公司证明
3.....FEI申请表填写 （请咨询我司工作人员）
4.....以上资料准备好，预计2-3周左右完成 注意：可以加急处理
FEI注册为10位数字，一般注册完成后3-4天可以查询的到.
提供食品FDA注册服务、亚马逊 阿里国际站 上架需求认证、上架指导建议免费整改服务、出口美国认证服务、
CIIC中检联标专注欧盟CE、ROHS、COA报告、TDS报告、MSDS报告、运输鉴定书、FDA注册、成分分析、欧洲CPNP化妆品注册、英国SCPN化妆品注册、有毒有害物质检测、俄罗斯EAC认证、GOTS认证、ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、ISO45001职业安全健康管理体系验厂辅导 ISO17025/CNASCMA国家认监委认可实验室出具报告
药品FDA 有效期一年，每年十月续期
所有生产预期用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分
非处方药FDA注册需要准备的资料清单
专有和非专有名称（仿制药可以使用非专有名称）;
剂型和给药途径；
每种活性成分的名称和数量
每种非活性成分的名称和数量
新标签的副本，包括外包装的JPG文件和主要显示面板
制造产品所涉及的每个企业的名称和DUNS编号