医用退热贴冷敷贴UKCA认证一类MHRA注册办理多少钱

2024-12-24 08:30 113.87.116.79 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
人民币¥30000.00元每件
关键词
UKCA认证,CE认证,FDA认证,MHRA注册,ISO13485认证,欧代,美代,英代
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
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手机
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产品详细介绍

如果商品在英国销售,推荐新产品使用UKCA标识。

需在2021年1月1日之后立用新的UKCA标识的产品

如果满足以下所有条件,则需要在2021年1月1日之后立用新的UKCA标识。您的产品:

1. 法规规定要求UKCA标识

2. 需要强制性第三方公告机构评估

3. 如果原先使用的是英国公告机构并且未在2021年1月1日前把符合性评估档案转移到EU公告机构的

以上要求不适用于现有库存,例如,如果您的商品已完全生产并且可以在2021年1月1日之前投放市场。

例3:C公司在2021年1月1日之后新开发的医疗设备,但使用的英国公告机构未在2021年1月1日前把符合性评估档案转移到EU公告机构,如果仍然使用这家的英国公告机构,不能使用CE标识必须使用UKCA标识。

在英国销售的库存产品

2021年1月1日以后,已完全制造并标识合格的现有库存产品仍然可以使用现有的标识和公告号在英国市场上销售。在这种情况下,有英国机构签发的合格证明书,您的商品仍可以在CE上在英国出售。

例4:D公司的产品由英国符合性评定机构出具证书,在2021年1月1日之后通常需要UKCA标识,但只要是2020年12月31日之前生产的已有库存产品,仍然可以在英国销售带有CE标识的产品。

在欧盟和北爱尔兰使用UKCA标识

UKCA标识在欧盟或北爱尔兰市场上不会被认可。当前需要在欧盟销售的带有CE标志的产品将继续需要CE标志。

例5:E公司的2021年1月1日之后的新产品只有UKCA标识,此产品不能在欧盟或北爱尔兰地区销售,如果销售必须使用CE标识。

2021年1月1日之后产品使用UKCA和CE标识的要求

从2021年1月1日起,可用于证明UKCA标识商品符合其基本要求的标准和标准将与现在相同。这意味着,如果您的商品当前符合CE标识所必需的技术要求,那么它将按照2021年1月1日开始的UKCA标识所具有的相同技术要求进行。对它们进行测试的合格评定机构可能需要不一样。

在英国需指定一个被授权或负责的人

自2021年1月1日起,在英国将不再认可欧盟的授权代表和负责人。

如果您需要(或选择使用)授权代表或负责人,则需要将他们设在英国以将产品投放到英国大不列颠地区市场。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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