网上卖药需要什么资质才可以销售?网上卖药需要办理药品经营许可证吗?网上售药的话需要办理哪些资质?从事网络销售药品需要办理什么手续?现在天猫拼多多等电商平台都是可以销售药品的,那么该有哪些资质才可以合规销售呢?近期有不少客户看中这个市场,都来咨询办理,以下的内容希望可以帮到有需要的朋友!
关于药品销售的资质有:
1、互联网药品信息服务资格证书--___(该证件仅作为展示药品,医疗器械等相关信息,不具备销售资质哦)
这个没什么可说的,不管你是卖药的还是销售医疗器械的,这个都是必备的许可资质。
根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局《互联网药品信息服务管理办法》修订版规定,互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
2.药品经营许可证————(不管以何种方式销售药品,都是要办理这个证件的,线上线下都需要)
属于国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
3.互联网销售药品属于经营性信息服务,需向省级电信管理机构或者工信部申请办理互联网信息服务增值电信业务经营许可证。————————(这种就是平台需要申请办理了,入驻的企业是不需要办理这个证件的。)
既然是销售药品,那么就一定要办理药品经营许可证,办理药品经营许可证需要准备哪些资料呢?
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一、设施设备:(空调,电脑,小票机,电子秤等)
二、店内布局:——我们会指导规范
2、处方药,中药饮片(如有)各需10㎡,中药饮片、处方药不得开架销售(做档板);
3、阳光直晒区域有遮光窗帘(不得有广告)。店内无药品及与经营无关的物品;生活办公区与经营区域分开(物理隔离);洗手间附近不得陈列商品,避免污染。
4、按平面图贴好分类牌
5、退货区
7、药师在岗公示牌
三、人员:——
1、执业药师及药师必须到检查现场(注:个别区域要求二个药师在店里购买社保);
2、身份证,毕业证、执业药师(药师)证、执业药师注册证、GSP质量管理员证(初级)、健康体检表(有效期内,能回答体检医院、时间,内容,医院位置等),并按人摆好证件;
3、药师着统一工作服,佩带工作牌(上岗证);.
四、文件资料:质量管理制度和记录文件资料(含以下资料)一套、申报资料;(不需要详细介绍)
1、 员工档案
2、 培训档案
3、 设施设备记录
4、 店内悬挂顾客意见本(带笔)。
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